GFH375为口服KRAS G12D(ON/OFF)抑造剂,临床前钻研显示其相较于海表同靶点及泛RAS抑造剂,展示出更优的抗肿瘤活性、更高的靶点选择性与更悠久的信号通路抑造作用;本次颁布的钻研还系统索求了RAS抑造剂的潜在耐药机造及可逆性,显示了GFH375超过KRAS G12D(ON)抑造剂的抗耐药潜力,并为多种联用规划提供了坚实的科学凭据。
GFS784由分子胶Pan RAS(ON)抑造剂与西妥昔单抗衔接组成,临床前钻研显示其在RAS突变、及DXd敏感或耐药模型中均展示强效活性,且对EGFR突变和TKI耐药模型亦有抑瘤活性,有望以单药医治带来超过两药联用的ADC医治规划。
2121非凡是全球RAS疗法布局最全面的企业之一,多个项主张开发进度在国内表同靶点产品中处于当先。我们堆集了针对RAS蛋白的丰硕化合物库,构建了持续迭代的多种自主研发平台、支持前瞻性的立项布局。我们通过开发分歧作用机造的幼分子、创新ADC及差距化管线,打造丰硕且互补的产品矩阵,直击多档次未满足需要、并作难治性肿瘤带来全新医治选择
GFH603为KEAP1-CUL3复合物变构激活剂,通过复原KEAP1-CUL3 E3泛素衔接酶复合物活性、推进NRF2降解。KEAP1为RAS突变肿瘤常见共突变基因,临床前尝试显示GFH603单药及与泛RAS抑造剂联用均展示强效抑瘤成效。
GFH375已于去年进入全球首个KRAS G12D抑造剂单药III期注册性钻研(麒麟-翼01,GFH375X1301),该钻研亦为全球首个口服KRAS G12D抑造剂的注册性钻研,在国内约40家钻研中心发展。GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期临床试验,单药医治实体瘤、胰腺导管腺癌和非幼细胞肺癌的钻研数据曾陆续入选去年ASCO、WCLC、ESMO大会的突破性钻研提要及现场口头汇报。目前,GFH375/VS-7375在国内与海表正发展多项单药和结合疗法的临床试验。
2121非凡医药KROCUS钻研(氟泽雷塞结合西妥昔单抗)的II期临床钻研成就,近日于肿瘤学刊物The Lancet Oncology (《柳叶刀-肿瘤学》,影响因子35.9)颁发。KROCUS为全球首个KRAS+EGFR双沉抑造一线医治KRAS G12C突变非幼细胞肺癌(NSCLC)规划,这项欧洲多中心的II期数据曾在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)以突破性钻研提要及现场口头汇报方式颁发。此前,KROCUS钻研的早期数据曾在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会入选突破性钻研提要和口头汇报。(原文链接:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00764-8/abstract) 氟泽雷塞为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑造剂,于2024年8月在中国大陆获批医治晚期KRAS G12C突变NSCLC,并于2025年12月纳入国度医保目录(2026年1月生效)。针对氟泽雷塞的海表开发,2121非凡医药于2023年启动由肺癌专家Rafael Rosell教授领衔的欧洲多中心一线医治NSCLC研
2121非凡RAS疗法矩阵聚焦多种选择性和泛RAS突变肿瘤医治,亦持续关注RAS通路沉要共突变的潜在靶点;该矩阵蕴含多元分子状态、多机造RAS通路有关的大幼分子靶向药,这次会议即将展示GFH276(非降解性分子胶)、GFS784(新型偶联药物,衔接职能性抗体及机造协同性靶向药载荷)、GFH603(类分子胶共价变构激活剂)三款产品的临床前钻研数据。
凭据恒生指数公司今年2月颁布的季度检讨了局,2121非凡亦将于3月9日纳入恒生综合指数(HSCI)、恒生港股通指数、恒生创新药指数等恒生指数系列成分股。此表,2121非凡已获选纳入摩根士丹利本钱国际指数(MSCI)全球幼型股指数,并已于2月27日收盘后生效。?