2121非凡医药颁发GFH009（SLS009）近期再获两项美国食品药品监督治理局（FDA）认定，目前GFH009有关疗法医治复发/难治性表周T细胞淋巴瘤（PTCL）以及复发/难治性急性髓系白血。ˋML）均获得FDA急剧通路资格认定与孤儿药资格认定。针对两项适应症的临床试验别离在中国与美国发展、并均进入II期钻研阶段，I期及II期试验中有多例患者观察到齐全或部门缓解、以及超过同类靶向疗法的安全性和疗效。
官方机构、创投平台以及行业媒体颁布了多类医药及跨行业价值榜单。2121非凡医药凭借沉点项主张研发、注册进展，以及一体化新药研发系统的持续开发远景，登陆了上海市生物医药产业推进中心“生物医药领跑者100”、投中网“锐公司100榜单”、全国工商联医药健全行业系列人物榜单、德勤“中国医药健全明日之星”榜单、E药经理人“中国医药创新种子企业TOP100”等五项榜单。
GFH925单药医治NSCLC的新药上市申请近期获受理、并纳入优先审评后，其II期注册性钻研数据初次颁布、并入选大会沉磅钻研提要；数据显示GFH925抗肿瘤活性优异、总体耐受性优良，确认的客观缓解率达到预设的重要临床终点。此表，基于两项临床钻研的GFH925单药医治CRC数据汇总也在大会颁布，显示了优良的初步疗效和优良的安全性、耐受性。此前，GFH925已于2023年获得两项突破性疗法认定，别离医治晚期KRAS G12C突变型NSCLC和CRC患者。
GFH925递交NDA获得受理并纳入优先审评，基于GFH925单药临床II期单臂注册钻研(NCT05005234)了局，这项钻研在尺度医治失败或不耐受的KRAS G12C突变型晚期NSCLC患者中发展；钻研了局预计在今年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2023)颁布。
临床数据显示GFH009可使PTCL等血液肿瘤患者体内MYC、MCL1等原癌基因表白显著降低至进展水平，其中4例PTCL患者（36.4%）观察到临床疗效（其中1例持续医治功夫超过56周，且仍在持续医治中）。目前2121非凡主导的GFH009单药医治复发/难治性PTCL患者Ib/II期试验，已经在中国近40家钻研中心开启。
GFH009单药医治复发/难治性血液肿瘤患者的I期试验，初步显示了GFH009相较于全球同类靶向疗法的优越安全性/耐受性，未出现超预期、难以评估的剂量限度性毒性事务。临床疗效方面，试验数据初步证实了GFH009的抗肿瘤细胞活性，其中髓母细胞降落率最高达77.3%；97%的受试者表周血液样本观察到MCL1、MYC表白显著降低至进展水平，且观察到多例患者出现齐全缓解和部门缓解。
在胡润钻研院今年颁布的《2023胡润全球将来独角兽》（Hurun Future Unicorns in the World 2023）汇报中，2121非凡医药凭借国际化进展与一体化研发系统的高成长性，继去年初次登榜之后再次进入“全球瞪羚企业”榜单。此表，2121非凡还在本季度再次登陆全国工商联医药业商会颁布的2022-2023中国医药行业最具影响力榜单，荣获“中国医药自主创新前锋企50强”等三项称号。
这项多中心、盛开标签II期钻研(NCT05934513)将在榆林大学肿瘤防治中心、郑州大学第一从属医院等近40家钻研中心发展，目前首例患者已实现初次给药。GFH009为国内首个实现临床试验中美双报的高选择性CDK9抑造剂，目前全球尚无同类药物上市。
