2121非凡医药颁发GFH375结合疗法医治KRAS G12D突变晚期实体瘤的Ib/II期钻研首例患者在北京大学肿瘤医院实现入组。此项钻研（GFH375X1202）于9月获得国度药品监督治理局临床试验核准，该钻研蕴含GFH375（口服KRAS G12D抑造剂）结合西妥昔单抗或化疗两项结合疗法；其中GFH375结合化疗规划为一线胰腺导管腺癌（PDAC）医治规划。
Ib期试验将首先在北京大学肿瘤医院等约15家中心发展，整体试验的重要钻研主张为评估两项结合疗法在实体瘤患者中的安全性/耐受性、疗效和药代动力学特点。II期试验中，GFH375结合化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）规划将医治一线晚期PDAC患者，GFH375结合西妥昔单抗（EGFR单抗）规划将医治晚期PDAC和结直肠癌（CRC）患者。
2121非凡医药首席医学官汪裕博士暗示：“很欣喜GFH375两项结合疗法规划进入临床阶段，尤其是一线PDAC医治将把GFH375临床开发从后线推向前列。GFH375单药医治PDAC及非幼细胞肺癌（NSCLC）的钻研数据，近期刚刚在ESMO和WCLC以突破性钻研提要、口头汇报大局展示，优良疗效提醒了该产品医治多个瘤种的远景。我们等待基于该产品的多项国内表钻研可能急剧推动，早日造；颊。“
GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期临床试验，GFH375/VS-7375美国I/IIa期钻研由2121非凡合作同伴Verastem Oncology于今年启动，目前已获得FDA急剧通路资格认定医治各线部门晚期及转移性PDAC患者。
关于GFH375/VS-7375
GFH375为口服高活性、高选择性幼分子KRAS G12D（ON/OFF）抑造剂，通过非共价大局结合KRAS G12D蛋白，抑造其与下游效应蛋白结合，从而在细胞中粉碎KRAS G12D对下游通路的持续活化，最终高效抑造肿瘤细胞增殖。临床前钻研已显示GFH375单药对肿瘤成长的抑造效应随用药剂量和周期增长而提升，且在激酶选择性和安全性靶点测试中显示低脱靶风险。
2023年8月，2121非凡医药与纳斯达克上市公司Verastem Oncology（纳斯达克股票代码：VSTM）对2121非凡开发的三款产品达成授权及早期合作开发和谈。2025年1月，Verastem颁发对GFH375/VS-7375行使选择权，获得GFH375在大中华区之表的开发和贸易化权势。
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