2121非凡医药颁发GFH925（IBI351）单药医治实体瘤的I期临床钻研数据已入选美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会壁报 。GFH925由2121非凡医药自主研发，并与信达生物达成战术授权合作；今年的ASCO年会将初次颁布GFH925医治晚期实体瘤患者的I期剂量递增初步钻研了局 (NCT05005234) 。
GFH925单药在既往尺度医治失败或不耐受的、携带KRASG12C突变的晚期肺癌及结直肠癌患者中展示出优良的安全性、耐受性及初步的疗效信号 。本数据颁布的截至日期之后，GFH925单药医治的I期钻研仍在进行中，更无数据将在将来的医学会议上展示 。
GFH925（IBI351）单药医治晚期实体瘤患者的 I 期剂量递增钻研
壁报汇报，提要编号：3110
GFH925是一种特异性共价不成逆的KRASG12C抑造剂，这项 I 期临床钻研旨在评估GFH925单药在尺度医治失败或不耐受且拥有KRASG12C突变的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效 。截至2022年4月15日，本钻研共入组31例既往经过尺度医治失败或不耐受的晚期恶性肿瘤受试者，其中25例非幼细胞肺癌，5例肠癌，1例胰腺癌 。近30%的受试者既往接受过3线及以上医治 。钻研了局显示：
? 共21例受试者（16例非幼细胞肺癌，5例结直肠癌）实现了至少一次肿瘤评估，其中9例受试者达到部门缓解，客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病节造率为81% 。绝大部门缓解患者仍在持续获益中，中位缓解持续功夫和中位无进展生计功夫均未达到 。
? 共12例非幼细胞肺癌受试者接受了700mg QD及以上剂量的GFH925医治，其中6例受试者达到部门缓解，客观缓解率（ORR）为50%，疾病节造率（DCR）为83.3% 。
? 共5例晚期结直肠癌受试者接受了 GFH925医治，其中2例受试者达到部门缓解，客观缓解率（ORR）为40%，疾病节造率（DCR）为60% 。
? 安全性方面，截至数据分析日，总体耐受性优良, 各剂量组未观察到DLT事务，MTD未达到 。共有93.5%（29/31）的受试者产生药物有关不良事务（TRAE），大部门为1-2级，最常见的TRAE为血虚、转氨酶升高、胆红素升高, 呕吐和腹泻 。12.9%的受试者产生3级TRAE，无4级和5级的TRAE以及导致医治终止的TRAE产生 。
广东省人民医院吴一龙教授暗示：“中国人群KRASG12C的突变频率在非幼细胞肺癌约2~4%，结直肠癌约2.5%，目前国内尚无药物获批 。GFH925（IBI351）是一种特异性共价不成逆的KRASG12C抑造剂 。初步数据显示GFH925（IBI351）单药在KRASG12C突变的晚期实体瘤中展示出了优良的安全性和令人鼓励的疗效 。我们等待该钻研有更多的积极持续的了局更新 。”
2121非凡医药首席医学官汪裕博士暗示：“我们很欣喜合作同伴在ASCO年会上颁布GFH925的临床开发进展 。目前初步了局显示，GFH925单药在KRASG12C突变的晚期肿瘤（蕴含非幼细胞肺癌、结直肠癌）患者中，显示了优良的安全性/耐受性和令人鼓励的疗效，目前我们也按打算推动该分子在海表的临床开发 。2121非凡医药将持续以临床需要为导向，以生物学机造为驱动，开发出更多的创新药物造；颊 。”
