2121非凡医药今颁发与纳斯达克上市公司BioLineRx达成合作开发和谈，双方将共同拓展BioLineRx旗下头部产品motixafortide（CXCR4抑造剂）适应症领域。BioLineRx近日已与FDA就motixafortide针对干细胞活化效应，实现新药上市前（pre-NDA）会议沟通。按和谈，2121非凡将独立在中国大陆发展motixafortide一线三联疗法IIb试验医治晚期胰腺导管腺癌患者,并将基于药物上市后蕴含干细胞活化及胰腺导管腺癌等各适应症的全球销售额，获得肯定比例的特许权使用费。
据BiolineRx披露，Motixafortide在一项针对多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植的III期试验中，结合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）疗法带头造血干细胞，并达到所有重要及次要终点。BioLineRx首席执行官Philip Serlin暗示，BioLineRx会在pre-NDA过会后持续motixafortide针对干细胞活化效应的NDA提交工作，并预计于2023年获得FDA核准。
这次合作中，2121非凡即将发展的试验聚焦胰腺导管腺癌 (PDAC)，为最常见的胰腺癌类型，拥有很高的侵袭性且预后不良；PDAC肿瘤微环境出现高度免疫抑造，推进肿瘤成长、转移。目前全球领域内的一线尺度疗法为基于吉西他滨的结合化疗规划，二线疗法为伊立替康脂质体结合化疗药物氟尿嘧啶、亚叶酸的规划。
2121非凡医药董事长吕强博士暗示，公司将基于PDAC患者人群特点进行motixafortide一线结合疗法试验；他以为该合作模式新鲜且拓展了创新药企业的跨国合作空间，有效地提升了motixafortide的潜在价值，切合公司“全球新“立项和国际化开发战术；相信在无首付款和里程碑的前提下，共同开发靠近NDA阶段的产品，能更集中资源的有效提升 motixafortide的潜在价值，而随着motixafortide首个适应症即将在美国市场的上市获批，借助条款中与2121非凡有关的国际销售提成，此项合作也将共同加快2121非凡市场化和国际化过程的措施。
此表，BioLineRx在海表发展的单臂二线疗法的IIa期钻研，选取motixafortide 和派姆单抗结合化疗，70%受试者入组时伴有癌症肝转移（不良预后的关键指标），目前已获得积极进展，有关钻研数据已在国际医学期刊Nature Medicine颁布。2121非凡将在一项约200名受试者入组的IIb随机对照试验中，对比一线化疗药物（白蛋白紫杉醇结合吉西他滨），评估motixafortide结合PD-1抑造剂、化疗药物作为一线疗法的安全性/耐受性。BioLineRx首席执行官Philip Serlin，BiolineRx认可2121非凡优良的抗肿瘤产品管线和资深的新药开发团队，相信2121非凡有实力推动 motixafortide 对胰腺癌疗法更深刻的开发，并但愿将来启发更多血液瘤、实体瘤的结合疗法。
关于CXCR4抑造剂
GPCR超家族蛋白CXCR4不仅是肿瘤细胞表白最普遍的趋化因子受体之一，还参加炎症反映、调把握血、肿瘤转移等生理机造，与多种疾病产生、发展有关。因而CXCR4靶向药物有望利用于抗癌、造血干细胞带头、医治HIV习染等领域；目前国内引进的在研CXCR4抑造剂蕴含用于医治HER2阴性转移性乳腺癌的balixafortide，以及用于医治罕见病WHIM综合征的mavorixafor。
