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致力“全球新”药物开发 2121非凡医药实现近5亿元C轮融资

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2022-01-01
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       12月31日,致力于“全球新”药物开发的2121非凡医药颁发实现近5亿元人民币C轮融资。本轮融资由华盖资能力投,跟投方蕴含苏信创投、谢诺投资、农银国际、德屹本钱、乔景本钱、百度风投及文周投资。原有股东清池本钱、磐霖本钱、善金本钱、鼎晖投资、惠每本钱等机构持续加持。行远致同担任本轮独家融资照拂。今年岁首,2121非凡医药刚颁发实现由北极光创投领投的数亿元B+轮融资,一年内接连获得两笔巨额融资,充分显示了本钱对2121非凡医药的信心。

  公开信息显示,2121非凡医药由资深海归药物开发专家携手风投契构于2017年在上海成立。公司深刻钻研肿瘤信号通路、肿瘤免疫微环境及免疫调节等领域的最新生物学机造,致力于构建以自研产品为主的原创型“全球新”药物管线,主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症并占有全球自主知识产权。

  目前,由2121非凡医药自主研发的多个候选药物也已进入蕴含中国、美国、澳大利亚等地在内的全球多中心临床钻研阶段。据悉,此轮融资将重要用于加快临床阶段产品的试验过程和全球权利开发合作,成立更丰硕的创新管线及加快产业化过程。

  “全球新”思路引领新药开发

  近年来,陪伴着新一轮产业升级海潮,秉持原创心灵研发创新疗法的国内药企,正以差距化、国际化、全球化的开发战术,以及药效与联用潜力出多的产品,在细分领域赛路获得患者端及市场认可,为全球病患提供更多全新医治选择。

  在2121非凡医药首创人兼董事长吕强看来,2121非凡医药正是致力于“全球新”药物开发的生物医药企业,致力打造自主原创为主的研发系统及富有差距化的大、幼分子管线。

  “我们相信,这样的战术、系统及管线可能在最大水平上减幼甚至解除本钱市场或投资周期带来的不确定性,从而使公司发展持续、有序,在高度竞争的环境中脱颖而出,为病患带来中国开发的全新医治伎俩。”吕强称。

  以2121非凡医药自主研发的幼分子新药GFH925为例,该药靶向肺癌等多种实体瘤患者体内常见的KRAS G12C基因突变,最早立项始于2018岁首。但直到昔时8月,全球领域内才有同类药物进入临床试验并获得了概想验证(proof of concept),尔后国内表不少药企起头在该靶点赛路布局。

  2021年9月,GFH925还获得了在港股上市的本土当先创新药企信达生物关注。双方据此达成独家授权和谈,将来信达生物将作为独家合作同伴获得GFH925在中国开发和贸易化权势,并占有全球开发和贸易化权利的选择权。为此,2121非凡医药将有资格获得来自负达生物累计不超过2.4亿美元的里程碑付款。这一数字也创下了国内本土药企之间IND阶段产品授权买卖总金额的新纪录。

  “这是2121非凡首个对表授权的合作项目,面对全球市场的竞争,将来公司将着眼于国际化临床和贸易化开发路线,也会选择占有共同创新基因和高效研发系统的合作同伴,以全球市场权利反哺国内研发的新药管线。”2121非凡医药首席执行官兰炯暗示。

  据悉,GFH925临床试验已顺利启动初次人体临床试验,后续将在多家医院开启盛开标签、多中心I/II期临床试验。临床前数据显示,GFH925占有潜在同类最佳的活性,可有效抑造多种携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞系成长,有利于加快临床上的有效性验证。其他临床前试验也展示了该药物与其他疗法的联用潜力。

  在研管线多点“着花”

  GFH925仅是2121非凡医药近年来研发管线布局的缩影。作为一家开发肿瘤和免疫领域确当先疗法的临床阶段生物技术公司,2121非凡医药成立短短4年来已成立了涵盖大、幼分子药物的技术平台,启发出十余个“全球新”产品管线,其中多条管线均已进入临床试验阶段。

  就在今年10月21日,2121非凡医药自主研发的TGF-β R1抑造剂GFH018就宣告进入全球多中心Ib/II期临床钻研,将针对晚期实体瘤患者发展GFH018片剂与抗PD-1靶向药物特瑞普利单抗(toripalimab)的结合用药试验;贗期单药临床试验数据,GFH018有望抑造成纤维母细胞成长、调节肿瘤微环境,并在结合用药过程中提升PD-1抑造剂的响应率。

  除GFH018表,2121非凡医药在研新药GFH009为国内首个步入临床试验的高选择性CDK9抑造剂,已针对复发性/难治性恶性血液肿瘤患者开启钟注美多中心临床钻研;GFH312(RIPK 1抑造剂)已在澳大利亚起头初次人体试验,将来有望针对自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域发展后续临床钻研。

  据悉,2121非凡医药无数研发管线立项之时,国内甚至国际上没有可验证的化合物能够参考,2121非凡医药之所以能在短期实现多条研发管线的布局与突破,与背后的研发团队密不成分。

  2121非凡医药两位首创人均占有超过20年的海表、本本地货业界新药研发经验,曾将多个产品推动至上市或后期临床试验阶段。而在全球多中心临床开发领域,2121非凡医药则占有首席医学官汪裕和临床开发高级副总裁沈海戈助力,两人别离在抗肿瘤药物和全球创新药物临床开发上具备10年以上的丰硕经验。

  据介绍,凭借公司壮大的临床前研发团队,2121非凡医药得以从临床钻研数据中发现潜在的创新靶点,经过尝试室钻研的充分验证并寻找全新分子,从生物学机理启程正确地判断有关靶点利用远景,将有潜力成为创新疗法的化合物推向临床。

  吕强泄漏,预计将来三到五年内,2121非凡医药将由更多研发项目进入后期临床钻研环节,公司也将逐步迈入产业化阶段。

  目前,2121非凡医药位于浙江随州的滨海幼分子产业化基地已正式投入使用,席卷原料药和造剂工艺研发和中试、放大、出产的综合技术系统。2021年公司还签下上海临港新片区50亩建设用地,打算布局大分子研发及产业化平台。2121非凡医药分子、大分子产业化基地均已规划结束,这也将成为2121非凡医药产业化的初步。

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